新闻中心 行业动态

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十五批)的通知

发布者:发布时间:2022-07-26浏览次数:131

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,天津渤海农牧产业联合研究院有限公司等5家单位共20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检查专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

  

附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

 

 

 

农业农村部畜牧兽医局   

   2022722


附件

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

 

单位名称

单位地址

试验项目

天津渤海农牧产业联合研究院有限公司

天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼

禽类药效评价试验

禽类药效评价田间试验

禽类靶动物安全性试验

宠物类生物等效性试验

重庆永健生物技术有限责任公司

重庆市荣昌区昌州街道嘉吉普瑞纳大道1

禽类安全性试验(兽用生物制品)

禽类有效性试验(兽用生物制品)

华威特(江苏)生物制药有限公司

江苏省泰州市姜高大道409

宠物类安全性试验(兽用生物制品)

宠物类有效性试验(兽用生物制品)

狐狸安全性试验(兽用生物制品)

狐狸有效性试验(兽用生物制品)

貉安全性试验(兽用生物制品)

貉有效性试验(兽用生物制品)

北京科牧丰生物制药有限公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地祥瑞大街25

宠物类安全性试验(兽用生物制品)

宠物类有效性试验(兽用生物制品)

中牧实业股份有限公司

北京市海淀区北清路156号中关村环保园7号院12号楼

猪安全性试验(兽用生物制品)

猪有效性试验(兽用生物制品)

牛安全性试验(兽用生物制品)

牛有效性试验(兽用生物制品)

羊安全性试验(兽用生物制品)

羊有效性试验(兽用生物制品)